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# Sierra QMS

Canonical: https://www.capterra.co/software/1015684/sierra-qms

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> Sierra QMS es un software de QMS ágil y automatizado que se integra con Atlassian Jira para empresas de atención médica y ciencias biológicas.
> 
> Veredicto: 13 usuarios lo han valorado con **4.9/5**. De los mejores valorados en **Probabilidad de recomendación**.

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## Vista rápida

### ¿Quién usa Sierra QMS?

Empresas de dispositivos médicos, SaMD (software como dispositivo médico, por sus siglas en inglés), biotecnología, farmacéutica, salud digital e investigación clínica que buscan un enfoque ágil y eficiente para la calidad y el cumplimiento.

## Estadísticas y valoraciones rápidas

| Métrica | Calificación | Detalles |
| **En general** | **4.9/5** | 13 Opiniones |
| Facilidad de uso | 5.0/5 | Basado en las opiniones generales |
| Asistencia al cliente | 5.0/5 | Basado en las opiniones generales |
| Relación calidad-precio | 4.9/5 | Basado en las opiniones generales |
| Funciones | 4.8/5 | Basado en las opiniones generales |
| Porcentaje de recomendaciones | 100% | (10/10 Probabilidad de recomendación) |

## Sobre el proveedor

- **Empresa**: Sierra Labs

## Contexto comercial

- **Modelo de precios**:  (Prueba gratis)
- **Público objetivo**: 2-10, 11-50, 51-200, 201-500, 501-1.000, 1.001-5.000, 5.001-10.000, 10.000+
- **Despliegue y plataformas**: Cloud, SaaS, Web, Mac (desktop), Windows (desktop), Linux (desktop), Windows (local), Linux (local), Chromebook (desktop)
- **Idiomas admitidos**: inglés
- **Países disponibles**: Afganistán, Albania, Alemania, Andorra, Angola, Anguila, Antigua y Barbuda, Arabia Saudita, Argelia, Argentina, Armenia, Aruba, Australia, Austria, Azerbaiyán, Bahamas, Bangladés, Barbados, Baréin, Belice y 208 más

## Funciones

- Acceso móvil
- Acciones preventivas y correctivas (CAPA)
- Alertas y notificaciones
- Análisis de causa raíz
- Archivo y conservación
- Codificación y control de documentos
- Comentarios/notas
- Comparación de versiones
- Control de calidad
- Control de procesos de aprobación
- Control de versiones
- Controles o permisos de acceso
- Creación de informes y estadísticas
- Document Check-in/Check-out
- Evaluación de riesgo
- Gestión de auditorías
- Gestión de controles internos
- Gestión de documentos
- Gestión de equipos
- Gestión de flujos de trabajo
- Gestión de incidentes
- Gestión de la conformidad
- Gestión de la formación
- Gestión de quejas
- Gestión de respuestas
- Gestión de riesgos
- Gestión de tareas
- Gestión del cambio
- Gestión del mantenimiento
- Historial de revisión
- Registro de auditoría
- Restauración de versión previa
- Risk Analysis
- Seguimiento de disconformidades
- Seguimiento de la conformidad
- Supervisión

## Integraciones (en total: 11)

- Asana
- AutoCAD
- Bitbucket
- Confluence
- GitHub
- GitLab
- Jira
- SolidWorks Premium
- TestRail
- Trello
- monday.com

## Opciones de asistencia

- E-mail/Help Desk
- Base de conocimientos
- Asistencia telefónica
- Chat

## Categoría

- [Software de gestión de la calidad](https://www.capterra.co/directory/30099/quality-management/software)

## Categorías relacionadas

- [Software de gestión de la calidad](https://www.capterra.co/directory/30099/quality-management/software)
- [Software de cumplimiento](https://www.capterra.co/directory/30110/compliance/software)
- [Software para acciones preventivas y correctivas](https://www.capterra.co/directory/31343/corrective-and-preventive-action/software)
- [Herramientas de control de versiones](https://www.capterra.co/directory/31421/document-version-control/software)
- [Software para control de documentos](https://www.capterra.co/directory/31197/document-control/software)

## Alternativas

1. [QT9 QMS](https://www.capterra.co/software/97557/qt9-quality-management) — 4.8/5 (117 reviews)
2. [MasterControl Quality Excellence](https://www.capterra.co/software/148577/mastercontrol) — 4.5/5 (526 reviews)
3. [Qualityze Suite](https://www.capterra.co/software/153199/qualityze-eqms-suite) — 4.9/5 (65 reviews)
4. [Intellect QMS AI](https://www.capterra.co/software/108528/intellect) — 4.6/5 (84 reviews)
5. [ManualMaster](https://www.capterra.co/software/198547/manualmaster) — 4.0/5 (1 reviews)

## Opiniones

### "New to QMS" — 5.0/5

> **Amber** | *20 de mayo de 2022* | Dispositivos médicos | Valoración de la recomendación: 10.0/10
> 
> **Puntos a favor**: We reviewed 7 QMS products and Sierra QMS seemed to be the most intuitive. It also had better functionality for software heavy products for integration to show traceability - many other QMS products don't have this.
> 
> **Puntos en contra**: That the user needs cannot be rearranged and that they are listed in a chronological order.
> 
> Great company, excellent expertise and would recommend 100%.

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### "Highly capable Quality Management System" — 5.0/5

> **Ashoi** | *21 de marzo de 2022* | Software informático | Valoración de la recomendación: 10.0/10
> 
> **Puntos a favor**: The QMS is very easy to use and navigate. The highly-configurable options allow the QMS administrator to create complex workflows with automation rules to handle the organization's business processes.&#10;From an end-user perspective, it's really easy to follow along the workflows when completing change orders or CAPAs.
> 
> **Puntos en contra**: The QMS could use some more robust data querying and reporting features.

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### "Sierra QMS" — 4.0/5

> **Ryan** | *21 de marzo de 2022* | Software informático | Valoración de la recomendación: 7.0/10
> 
> **Puntos a favor**: I found the training programs very helpful, made it very simple to setup new training plans and to assign the teams that would be participating, as well as monitor what trainings our teams had finished already.
> 
> **Puntos en contra**: I thought the help section could be improved, would be nice to possible see a list of common questions to improve the initial learning curve of the product.

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### "Opio QMS review" — 5.0/5

> **Michael** | *20 de mayo de 2022* | Salud, bienestar y deporte | Valoración de la recomendación: 10.0/10
> 
> **Puntos a favor**: The software ease of use and intuitive layout made sense.
> 
> **Puntos en contra**: Since we were building our QMS from scratch, perhaps access to other example QMS documents/layouts would be helpful.
> 
> It's been a great overall experience with Sierra as we've changed direction a couple times now and they are adaptive and understanding of our needs as we narrow in on our path to market.

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### "Sierra QMS for Startup Medical Device Company" — 5.0/5

> **Carrie** | *25 de marzo de 2022* | Dispositivos médicos | Valoración de la recomendación: 10.0/10
> 
> **Puntos a favor**: Sierra QMS is Highly configurable.  We are able to customize it to our needs.  If it is not built in, it can be built.  Sierra developed a Risk Analysis module for us so we can track risks for CAPAs, Complaints, non conformances, etc.  With their platform, new modules are pretty quick to deploy.  You can essentially automate any kind of form that you want.&#10;&#10;It has more functionality than the competitors.  For example, there are built in Modules for Design and Hazard traceability.  Imagine no more complicated spreadsheets to maintain\!\!\!  &#10;&#10;I like the Supplier Management module.  You can email a link to a supplier and they can populate their supplier evaluation survey within Sierra QMS.&#10;&#10;I also like the CAPA module as you can customize the electronic forms and workflows.&#10;&#10;It is very easy to use as an admin and as an average user.  It takes very little training for a new user to get started due to the  intuitive UI.&#10;&#10;We found the pricing to be simple and competitive.
> 
> **Puntos en contra**: I wish I could export the raw data from the QMS so I can make ad hoc reports.  I hear this is coming soon though.&#10;It would be nice if you could collaborate on documents undergoing a change order within the software.
> 
> Sierra is so much more than a document retention system.  There is a lot of built in functionality.  We can automate the Design Trace Matrix (i.e. DI/DO/DVV), Hazard Trace Matrix, and Tracking of Equipment PM/CAL and input CAPAs, Complaints, Nonconformances, etc.  It is great how you can reference items to other items within the QMS.

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## Enlaces

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